Pall, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪

名称：Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪

型号：Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪

简介：

Pall 颇尔, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪

说明

· Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪,是颇尔公司凭借丰富的经验和专业的技术知识，成功研制的目前业内最高品质的测试仪。Pall Flowstar IV 测试仪引入了诸多新特点，使用户能够平行测试更多的过滤器，更加可靠，重现性好，测试时间更短，省时，经济。

· 重量轻，结构紧凑，符合人体工程学，仪器功能增强，触摸屏和人性化的用户界面等特性都使操作员只需接收少量的培训即可进行操作。

· 压力/流速校准功能经过改进，可以保证快速测试的同时提高测量精度。

· 新增的最新的网络功能，以便于在一个网络内快速集成；配合可选的WLAN适配器，USB储存器，以及范围更广的远程控制/自动化选项，增加了更多的灵活性。

· 根据GAMP（优质的自动化生产规范）指南而研发，完全符合21 CFR11要求，Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪有完整的验证文件包，包括安装指南和操作验证（IQ/OQ）等。

Pall 颇尔, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪

· 特点一：

· Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪对气压和流量测量既有高度灵敏性。高灵敏度的压力传感器有很多来源，但检测范围从0.01到1000mL/min的高度精确的气体流量传感器却并不容易获得。然而即便如此，制药生产行业还是需要该监测范围内的传感器，以保障成功的完整性测试。

· Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪采用的是颇尔贵公司开发的专门用于完整性检测的专利技术——体积流量测量技术。现行的流量计由一个阀组件模块（包括三个高精度压力传感器），一个压力调节器，三个精确定义的腔体和专有的计算控制程序组成。

· 该项技术的优势：

· - 完整性测试速度更快，因为无需测量上游体积。

· - 流量测量系统可以直接校准。

· - 气体流量可直接测量获得，无需先测量上游体积和压力衰减再进行复杂换算。

· - 是前进流和水侵入测试的整个过程，都在恒定压力下进行。

· 该仪器可以全面保障过滤器的完整性测试符合法规要求。

· 精度和校准：

· 校准要求可参照21 CFR 820.72和欧洲GMP指南第4章节中的描述。颇尔公司建立了高效的校准流程，以确保仪器测试阈值内精确地压力和流量测量。Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪可以再具有资质的颇尔实验室或者在客户处进行校准。即可追溯的参考，在全球我们都能准确的将压力测量精度和流量测量精度控制在0.33%和3 %之内。

Pall 颇尔, Palltronic Flowstar IV 完整性测试仪

· 特点二：

· 1.自动自检