上海羽令过滤器材有限公司
名称：Supor EBV除菌级过滤器
型号：AB1EBV7PH4
简介：Pall 颇尔 Supor EBV除菌级过滤器, AB1EBV7PH4
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· 极低蛋白吸附的亲水性PES膜，化学兼容性好
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· 采用专利的Ultipleat超级打褶结构，具有更大的过滤面积和更高的流速
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· 内置预过滤层，过滤寿命更长，成本更经济
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· 高强度的支撑层，在线蒸汽灭菌时可耐受1bar（14.5psi）的压差
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· 高强度设计允许反复多次高压灭菌，延长使用寿命
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· 低残留体积
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· 高质量标准：前进流与采用107/cm2 缺陷型假单胞菌（Brevundimonas diminuta）（ATCC 19146）的细菌挑战试验相关联。每批产品均可提供完备的验证指南。
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· 每支滤芯：
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· 在制造生产过程中100%进行完整性测试，测试结果与细菌挑战相关联
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· 均有相应的产品批号和唯一的序列号，可彻底追溯产品的生产历史和用户使用情况
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· 附有颇尔公司提供的质量标准确认证书和质量控制证书
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· 按照ISO9000质量管理认证体系的标准生产
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· 符合USP 121℃第六级体内生物学测试标准，所有材料均随附于DMF文件，并递交FDA备案
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· 每支滤芯符合以下标准
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· 清洁度：符合USP有关注射液中颗粒物要求
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· 无纤维脱落标准：符合CFR21章有关规定
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· 无热原：符合USP有关细菌内毒素的标准（0.25EU/ml）
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· TOC和电导率：符合USP有关无菌纯净水的限量标准
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· 可提供一套完整的验证指南，供客户验证使用。
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